ISO/시스템 인증
ISO 9001
개요
품질경영시스템(Quality Management System)
ISO9001은 ISO(International Organization for Standardization, 국제표준화기구)에서 제정한 품질경영시스템에 관한 국제규격으로, 규정된 요구사항을 만족하고 지속적으로 유지, 관리되고 있음을 제 3자 인증기관의 객관적 평가를 통해 인증을 받을 수 있는 국제표준이다. 이 규격은 1987년 제정되어, 현재 2015년도 규격으로 인증이 시행되고 있으며 세계적으로 100만개 이상의 조직이 인증을 취득, 유지하고 있는 중이다.
적용분야는 제조, 건설, 서비스뿐만 아니라, 학교 및 지방 자치단체와 같은 공공 서비스 분야에 이르기까지 모든 산업 분야에 걸쳐 모든 규모의 조직에 적용될 수 있기 때문에 그 중요성이 강조되고 있다.
필요성 및 효과
- 고객의 요구를 지속적으로 충족시키는 제품 및 서비스 제공
- 지속적인 개선을 통한 고객 만족도 향상
- 모든 관련 법 및 규제 요건 준수 보장
- 고객 만족도 향상 – 고객의 요구사항을 이해하고, 개선할 부분을 식별하며, 낭비되는 자원을 줄이는 데 도움이 되는 피드백 시스템 구축
- 이미지와 신뢰성 개선 – 공인 인증기관의 인증을 통해, 고객요구사항과 개선에 초점을 맞춤으로서, 약속한 것을 제공할 것이라는 신뢰가 높아지고, 새로운 고객을 확보 가능
- 효율성 향상 – 품질에 중점을 둔 프로세스와 절차를 구축
- 수익 증대 – 더 많은 계약과 입찰을 수주하는 동시에 프로세스를 간소화하고 비용 절감 가능
- 직원의 사기 향상 – 모든 직원이 하나의 agenda에 따라 일하도록 보장함으로써 오류를 줄이고 생산성을 높일 수 있음
- 국제적 인정 – 약 189개국에서 인정받는 ISO 9001은 국제 무역에 접근하는 데 도움이 될 수 있음
- 의사 결정에 대한 사실적 접근 방식 - 사실에 근거하여 내리는 비즈니스 결정이 장기적으로 유익함을 보장
- 더 나은 공급업체 관계 - 기업은 ISO 9001의 평판을 통해 신뢰를 얻고, 공급업체는 귀사의 업무에 대해 더 큰 확신을 갖게 됨
- 개선된 기록 보관 - 모든 관리 시스템과 마찬가지로 ISO 9001은 프로세스를 처음부터 끝까지 문서화할 수 있도록 보장하고, 고객 불만을 처리하고 프로세스 효율성을 향상시키는 데 도움이 됨
- 지속적인 개선 – 부적합 보고와 추세 분석을 통해 개선할 부분을 파악하여 경쟁에서 앞서 나갈 수 있음
- 서비스 품질 향상 - 정시 납기의 이점 제공
- 반품 필요성 감소 - 고객이 알기 전에 문제를 더 빨리 식별하고 해결하기 때문
- 서비스 보증 - 인증은 조직이 일관되고 신뢰할 수 있으며 목적에 맞는 솔루션을 제공한다는 증거로 작용
- 경험 개선 – 고객/이해관계자와 조직 간의 관계를 개선하면 더 나은 고객 경험을 창출하고 향후 고객이 다시 돌아올 가능성이 높아짐
ISO9001의 프로세스 접근법
프로세스 접근법
고객 요구사항을 충족하여 고객만족을 증진시키기 위해, 품질경영시스템의 효율성 개선, 개발, 실행에 있어 ISO9001:2015 는 프로세스 접근법의 도입을 채택하도록 추천한다. 프로세스 접근법의 도입은 하나의 시스템으로서 연관된 프로세스들의 이해와 관리, 조직이 의도한 결과를 달성하는데 있어 조직의 효율성과 유효성에 기여한다. 이 접근법은 조직이 시스템에 있는 프로세스들의 상호관계의 연관성과 상호의존관계를 관리할 수 있도록 한다. 따라서 조직의 전반적인 수행능력을 향상시킨다.
계획-실행-검토-조치(PDCA) 사이클과 리스크기반 사고가 포함된 프로세스 접근법은 시스템적 정의, 프로세스의 관리 그리고 그들의 상호작용을 포함한다. 따라서 이는 품질방침과 조직의 전략적 방향에 준하여 의도한 결과를 달성할 수 있게 한다.
품질경영시스템에서의 프로세스 접근법은 다음을 가능하게 한다.
- 요구사항의 지속적인 이해와 준수
- 추가되는 가치 측면에서의 프로세스 고려
- 효과적인 프로세스 수행의 달성
- 데이터와 정보의 평가를 기반으로 한 프로세스의 개선
PDCA(Plan-Do-Check-Act) 사이클
PDCA 사이클을 통하여 조직은 프로세스에 충분한 자원이 제공되어 관리되는 것과, 개선 기회가 파악되어 조치되는 것을 보장할 수 있다.
계획(Plan): 시스템과 프로세스의 목표 수립, 그리고 고객 요구사항과 조직의 방침에 따른 결과를 인도하기 위하여, 그리고 리스크와 기회를 식별하고 다루기 위하여 필요한 자원의 수립
실행(Do): 계획된 것의 실행
검토(Check): 방침, 목표, 요구사항 및 계획된 활동에 대비하여, 프로세스와 그 결과로 나타나는 제품 및 서비스에 대한 모니터링과 측정(해당되는 경우), 그리고 그 결과의 보고
조치(Act): 필요에 따라 성과를 개선하기 위한 활동
리스크-기반 사고/ Risk-based thinking
리스크-기반사고는 효과적인 품질경영시스템 달성에 있어 필수적이며, 잠재적인 부적합을 제거하기 위한 예방조치, 발생된 부적합에 대한 분석, 부적합의 재발을 막아내기 위한 적절한 조치를 가능하게 한다.
또한 ISO9001:2015에 대한 요구사항 준수를 입증하기 위해 조직은 리스크와 기회를 다루기 위한 계획과 운영조치가 필요하다. 다루는 리스크와 기회는 품질경영시스템의 효율성 증대와 개선된 결과의 달성 그리고 부정적 영향의 예방을 위한 기초를 수립한다.
품질경영원칙
| 원칙 | ISO 9001:2008 | 원칙 | ISO 9001:2015 |
|---|---|---|---|
| 1 | 고객중심 [ Customer focus ] | 1 | 고객중심 [ Customer focus ] |
| 2 | 리더십 [ Leadership ] | 2 | 리더십 [ Leadership ] |
| 3 | 전원참여 [ Involvement of people ] | 3 | 인원의 참여 [ Engagement of people ] |
| 4 | 프로세스 접근 [ Process approach ] | 4 | 프로세스 접근 [ Process approach ] |
| 5 | 경영에 대한 시스템 접근방법 [ System approach to management ] | - | - |
| 6 | 지속적 개선 [ Continual improvement ] | 5 | 개선 [ Improvement ] |
| 7 | 의사결정에 대한 사실적 접근 [ Factual approach to decision making ] | 6 | 근거기반 의사결정 [ evidence-based decision making ] |
| 8 | 상호이익이 되는 공급자 관계 [ Mutually beneficial supplier relationship ] | 7 | 관계관리 [ relationship management ] |
ISO 9001:2015 요구사항
- 4. 조직상황
-
- 4.1 조직과 조직상황의 이해
- 4.2 이해관계자의 니즈와 기대 이해
- 4.3 품질경영시스템의 적용범위 결정
- 4.4 품질경영시스템과 그 프로세스
- 5. 리더십
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- 5.1 리더십과 의지표명
- 5.2 방침
- 5.3 조직의 역할, 책임 및 권한
- 6. 기획
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- 6.1 리스크와 기회를 다루는 조치
- 6.2 품질목표와 품질목표 달성 기획
- 6.3 변경의 기획
- 7. 지원
-
- 7.1 자원
- 7.2 역량/적격성
- 7.3 인식
- 7.4 의사소통
- 7.5 문서화된 정보
- 8. 운용
-
- 8.1 운용 기획 및 관리
- 8.2 제품 및 서비스 요구사항
- 8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발
- 8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리
- 8.5 생산 및 서비스 제공
- 8.6 제품 및 서비스의 불출/출시(release)
- 8.7 부적합 출력/산출물(output)의 관리
- 9. 성과평가
-
- 9.1 모니터링, 측정, 분석 및 평가
- 9.2 내부심사
- 9.3 경영검토/경영평가(management review)
- 10. 개선
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- 10.1 일반사항
- 10.2 부적합 및 시정조치
- 10.3 지속적 개선